Q15

RÉPONSE

Le nom des médicaments biosimilaires est trop compliqué.

  • En Europe, les médicaments biosimilaires sont actuellement désignés par des noms de marque propriétaire et sont associés à leur DCI (Dénomination Commune Internationale) comme pour les médicaments biologiques de référence1.
  • L’OMS a également proposé de rajouter une lettre grecque à la suite de la DCI en cas de glycosylation du médicament biosimilaire.
    L’intérêt de ce nom, non commercial, est de pouvoir être utilisé de manière internationale, à la différence d’un nom commercial qui peut varier en fonction des pays et des laboratoires.
    En revanche, l’inconvénient est un risque de confusion entre médicaments biosimilaires et médicaments de référence avec potentiellement des substitutions accidentelles involontaires.
    La possibilité d’appliquer des noms de marque différents permettrait également d’assurer une meilleure traçabilité du produit.

Référence

1. Silverman E. Biosimilars: what’s in a name? BMJ 2014;348:g272