Un médicament biosimilaire est une copie d’un médicament biologique d’origine dont le brevet est tombé dans le domaine public. Un médicament est dit biologique parce qu’il se compose d’une substance active produite à partir d’une source biologique (cellule, bactérie, levure) ou dérivée de celle-ci.
Le biosimilaire est constitué de la même substance active que le biomédicament d’origine, avec le même dosage et la même forme pharmaceutique.