QUELS SONT LES BIOSIMILAIRES ET LES PATHOLOGIES CONCERNÉS ?
QUELS SONT LES BIOSIMILAIRES ET LES PATHOLOGIES CONCERNÉS ?
Vous pourrez retrouver la liste des médicaments biosimilaires sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), cette liste est régulièrement mise à jour, alors n’hésitez pas à la consulter !
De multiples pathologies sont prises en charge par des biosimilaires : diabète, pathologies inflammatoires chroniques, cancers ou troubles de la croissance.
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MICI* : maladies inflammatoires chroniques de l’intestin
QU’EST-CE QU’UN MÉDICAMENT BIOSIMILAIRE ?
Selon l’article L.5121-1 15° du code de la santé publique (CSP), «un médicament biologique similaire est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence mais qui ne remplit pas les conditions pour être regardé comme une spécialité générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière première ou aux procédés de fabrication et nécessitant que soient produites des données précliniques et cliniques supplémentaires dans des conditions déterminées par voie réglementaire»1.
Reférence:
Article L. 5121-1 15° du Code de la santé publique.