Q14

RÉPONSE

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Seules quelques maladies sont concernées par les médicaments biosimilaires.

VRAI... mais
  • Les médicaments biologiques représentent une nouvelle génération de traitements qui sont notamment utilisés pour traiter certaines pathologies chroniques. Par définition, les médicaments biosimilaires, similaires à un médicament biologique de référence, peuvent seulement être utilisés pour traiter ces maladies.
    Il existe actuellement plusieurs catégories de médicaments biosimilaires1 :
    • les anticorps monoclonaux,
    • les protéines recombinantes,
    • des facteurs de coagulation, comme le facteur VIII recombinant pour les patients hémophiles,
    • les vaccins recombinants.
  • Les principaux médicaments développés à ce jour sont ceux dont le brevet est
    tombé (ou le seront bientôt) dans le domaine public2,3.
  • Le marché est donc encore limité, il représentait en 2010 15 % du marché pharmaceutique mondial et devait dépasser 20 % en 2015 avec 200 milliards de dollars 2,3. Comme le montre la figure 4, les prévisions des ventes des produits issus de la biotechnologie augmentent, que ce soient les médicaments biologiques de référence ou les médicaments biosimilaires. La part de ces derniers devrait prendre de l’importance dans les années à venir avec la chute des brevets de plusieurs molécules biologiques très largement prescrites2.
    En France, le marché est beaucoup plus ouvert et représente 40 % du marché hospitalier et 25 % du marché pharmaceutique total avec une croissance de 3 à 4 % annuels. Les ventes ont atteint 80 millions d’euros en 20143.
Figure 4: Prévision des ventes du marché des produits issus des biotechnologies (en milliards de $ US)2.
 

Références

1. ANSM. État des lieux sur les médicaments biosimilaires. Mai 2016
2. IMS Medicines Outlook Through (juillet 2012) 2016 – IMS Medicines Outlook Through 2018 (novembre 2014) – World Preview 2014, outlook to 2020, Evaluate Pharma – European Medicines Agency – FDA – Analyses Smart Pharma Consulting
3. Perspectives du marché mondial des produits biosimilaires. Focus spécifique sur le marché français (Prévisions à 2017) ; 2015 (Fev). Smart Pharma Consulting. Rapport sur les biosimilaires. http://www. smart-pharma.com/uploads/fi les/Extraits-du-Rapport-Biosimilaires-2015-fr.pdf

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