Q13

RÉPONSE

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Le marché des médicaments biosimilaires a peu de chances de se développer.

FAUX ET VRAI
  • Le potentiel de développement des médicaments biosimilaires est important. En effet, de nombreuses molécules biologiques phares vont perdre leur brevet d’ici 2020. Toutefois, l’évolution du marché des médicaments biosimilaires dépend principalement de trois facteurs1,2 :
    • la taille du marché,
    • la pénétration des médicaments biosimilaires,
    • leur prix.
  • La taille du marché dépend:
    • des tendances à prescrire les différentes molécules de référence ;
    • du contexte législatif et réglementaire ;
    • des politiques de remboursement en fonction des pays ;
    • de l’évolution des prix des médicaments biologiques de référence comme ceux des médicaments biosimilaires.
  • La pénétration sur le marché pharmaceutique des médicaments biosimilaires dépend essentiellement des prescripteurs. En effet, à travers la perception qu’ils ont de la qualité, de l’efficacité, et de la sécurité des médicaments biosimilaires, les médecins auront tendance à prescrire ces molécules. De plus, les décisions de politiques de substitution et d’interchangeabilité des pays concernés ne pourront qu’augmenter l’utilisation des médicaments biosimilaires. En se basant sur le chiffre d’affaires généré en 2012 par les dix produits biologiques phares, il a été évoqué la possibilité d’économiser entre 500 millions et 1 milliard d’euros en France, ce qui laisse présager un intérêt évident des pouvoirs publics vis-à-vis du développement des médicaments biosimilaires3.
  • Le prix dépend des mécanismes de tarification qui seront conditionnés par le nombre de médicaments biosimilaires sur le marché pharmaceutique. Il sera donc en fonction :
    • de la réglementation,
    • du prix de référence par DCI et par classe thérapeutique,
    • de la différence de prix avec le médicament de référence (Figure 3)3.
Figure 3: Évolution du marché pharmaceutique des médicaments biosimilaires en France3. TCAM : Taux de croissance annuel moyen
 
  • Un facteur également important sera lié au développement de la recherche et des thérapeutiques prescrites en fonction des pathologies. L’essor actuel de l’immunothérapie, par exemple, dans l’ensemble des pathologies visées par les médicaments biosimilaires, pourrait représenter un frein à leur expansion, en raison des changements de stratégies thérapeutiques basées sur les thérapies innovantes2.

Références

1. IMS Institute. Medecine use and spending in the US. A review of 2015 and outlook to 2020. Avril 2016
2. ANSM. État des lieux sur les médicaments biosimilaires. Mai 2016
3. Perspectives du marché mondial des produits biosimilaires. Focus spécifique sur le marché français (Prévisions à 2017). Fev 2015. Smart Pharma Consulting. Rapport sur les biosimilaires. http:// www.smart-pharma.com/uploads/files/Extraits-du-Rapport-Biosimilaires-2015fr.pdf

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