Les Agences Régionales de Santé (ARS) mettent à votre disposition des brochures et un site internet dédiés aux médicaments biosimilaires. Vous trouverez ci-dessous les liens en fonction des régions :
• Grand-Est
• Nouvelle-Aquitaine
• Hauts-de-France
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié une brochure sur le bon usage des biosimilaires.
Ainsi qu’un dossier sur « Patient et professionnels de santé : décider ensemble Concept, aides destinées aux patients et impact de la décision médicale partagée »
L’Agence Européenne des Médicaments, en anglais EMA a réalisé en 2016 une brochure d’information patients sur les médicaments biosimialires.
Dans d’autres formats et par d’autres acteurs, nous vous proposons d’en savoir plus toujours sur les biosimilaires !
• Un film créé par l’association AFA Crohn, RCH France « Explique-moi les biosimilaires ! »
• Laboratoire Biogaran, une brochure « mieux comprendre les biomédicaments »
Et pour tout comprendre en images, voici deux films !
QU’EST-CE QU’UN MÉDICAMENT BIOSIMILAIRE ?
Selon l’article L.5121-1 15° du code de la santé publique (CSP), «un médicament biologique similaire est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence mais qui ne remplit pas les conditions pour être regardé comme une spécialité générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière première ou aux procédés de fabrication et nécessitant que soient produites des données précliniques et cliniques supplémentaires dans des conditions déterminées par voie réglementaire»1.
Reférence:
Article L. 5121-1 15° du Code de la santé publique.