Observatoire National des Médicaments Biosimilaires
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Charte d’engagement de bonnes pratiques de dispensation des médicaments biosimilaires

Publié par l'Observatoire National des médicaments Biosimilaires le 30 septembre 202130 septembre 2021

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Déjà 17000 signatures de pharmacies de la charte d’engagement de bonnes pratiques de dispensation des médicaments biosimilaires !

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Catégories : Actualités

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QU’EST-CE QU’UN MÉDICAMENT BIOSIMILAIRE ?

Selon l’article L.5121-1 15° du code de la santé publique (CSP), «un médicament biologique similaire est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence mais qui ne remplit pas les conditions pour être regardé comme une spécialité générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière première ou aux procédés de fabrication et nécessitant que soient produites des données précliniques et cliniques supplémentaires dans des conditions déterminées par voie réglementaire»1.

Reférence:

  1. Article L. 5121-1 15° du Code de la santé publique.