Un enjeu majeur pour l’économie de la pharmacie les prochaines années …
De nombreux médicaments vont tomber dans le domaine public à partir de 2023 : pourquoi cela inquiète les groupes pharmaceutiques… Pour en savoir plus
Publié par l'Observatoire National des médicaments Biosimilaires le
Grâce à l’évolution des biotechnologies, les biomédicaments, issus d’une source biologique
(cellule, levure, bactérie) sont considérés comme une avancée thérapeutique majeure. Ils
ont déjà considérablement accru la qualité et l’espérance de vie de nombreux patients dans
le monde. Aujourd’hui ces thérapies ciblées ont des indications dans toutes les aires
thérapeutiques : diabète, maladies inflammatoires, rhumatismes inflammatoires, cancers…
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Dans le cadre de la mise en œuvre de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022 les deux premiers groupes de biosimilaires substituables ont été publiés par arrêté ministériel du 12 avril 2022 (JO Lire la suite…
Le dispositif d’intéressement des médecins libéraux à la prescription des médicaments biosimilaires, issu de la négociation de l’avenant 9 signé le 30 juillet 2021 et paru au Journal officiel (JO) du 25 septembre 2021 est entré en Lire la suite…
Selon l’article L.5121-1 15° du code de la santé publique (CSP), «un médicament biologique similaire est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence mais qui ne remplit pas les conditions pour être regardé comme une spécialité générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière première ou aux procédés de fabrication et nécessitant que soient produites des données précliniques et cliniques supplémentaires dans des conditions déterminées par voie réglementaire»1.
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